دیپلماسی❜ سلامت/ تلاش شرکت سامان داروی هشتم آستان قدس رضوی برای ثبت داروی «سافاکتو» در اروپا

  • بازدید: ۱۱۸
مدیرعامل شرکت سامان داروی هشتم از تلاش‌های این شرکت وابسته به هلدینگ سلامت و داروی آستان قدس رضوی برای ثبت داروی فاکتور هشت نوترکیب ایرانی «سافاکتو AF» در اروپا خبر داد. مجید طبسی گفت: در تلاش هستیم با دریافت گواهی‌نامه «GMP «Good Manufacturing Practice اروپا بتوانیم با ثبت سافاکتو در سایر کشورها زمینه صادرات این محصول را به کشورهای اروپایی و آسیایی فراهم کنیم.... وی با تأکید بر اینکه ورود به بازار دارویی منطقه نیز با تهیه یکسری استانداردها مورد توجه این شرکت قرار دارد، ابراز کرد: این شرکت در سال 1394 با تولید 35 هزار واحد سافاکتو، عرضه محصول به بازار را آغاز کرده و در سال 1396، میزان تولید خود را به حدود 70 هزار واحد رساند. در حال حاضر نیز در تلاش است تا میزان تولید خود را تا پایان سال 1397 به 250 هزار عدد ویال سافاکتو پانصد واحدی برساند.مدیرعامل شرکت سامان داروی هشتم گفت: همچنین در تلاش هستیم در سال آینده، حدود 90 درصد نیاز کشور را به محصول فاکتور هشت نوترکیب تأمین کنیم، اما این به معنای عدم امکان پوشش کامل نیاز دارویی کشور به این دارو توسط شرکت سامان داروی هشتم نیست.وی از شرکت سامان داروی هشتم به‌عنوان چهارمین شرکت دارویی تولیدکننده فاکتور هشت نوترکیب انسانی در جهان نام برد و بیان کرد: تغییر درمان بیماران هموفیلی از نوع پلاسمایی فاکتور هشت به نوع نوترکیب آن، دارای فرآیندی خاص و زمان بر است.طبسی ادامه داد: واحد تحقیق و توسعه شرکت سامان داروی هشتم بر روی بازار جهانی دارو و نیازهای کشور نیز مطالعه و پژوهش کرده و با توجه به ظرفیت این شرکت وارد حوزه آنتی‌بادی‌های مونوکلونال در ردیف داروهای سرطانی شده است. این شرکت در حال حاضر در مراحل تحقیقاتی تولید این داروها قرار دارد.مدیرعامل شرکت سامان داروی هشتم به نقش این شرکت در اشتغال‌زایی نیروی جوان متخصص کشور نیز اشاره و اضافه کرد: در حال حاضر این شرکت به‌طور مستقیم توانسته برای بالغ بر صد نفر فرصت شغلی ایجاد کند که در این میان می‌توان به اشتغال نیروهای متخصص در رشته‌هایی مانند داروسازی، زیست فن‌آوری و مهندسی اشاره کرد.وی با اشاره به همکاری و تعامل این شرکت با محققان و دانشمندان دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی داخل و خارج از کشور به‌ویژه کشورهای اروپایی گفت: شرکت سامان داروی هشتم به‌عنوان یک شرکت دانش‌بنیان در کنار افزایش میزان تولید خود، همواره توجه خاصی به کیفیت محصول داشته و این امر جزء اولویت‌های اصلی آن به‌شمار می‌رود.یادآور می‌شود، سافاکتو اولین فاکتور هشت انعقادی نوترکیب ایرانی، محصول بیوسیمیلار داروی زینتا ساخت شرکت فایزر است که پس از گذراندن مراحل ثبت و کارآزمایی بالینی و مقایسه با نمونه برند اصلی و اثبات یکسان بودن هر دو دارو از نظر ساختار، فرمولاسیون، پایداری و اثربخشی و اخذ پروانه از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی کشور در سال 1394 به تولید رسیده و در چرخه درمان مورد استفاده قرار گرفته است.آستان نیوز

:: لینک کوتاه مطلب :: farhikhtt.ir/post/3149


Share
نظرات: (۰) هیچ نظری هنوز ثبت نشده است
ارسال نظر آزاد است، اما اگر قبلا در بیان ثبت نام کرده اید می توانید ابتدا وارد شوید.


تارنمای فرهیخت

آمارها و بازدیدها